Новости 👂 Полностью скрытый под кожей слуховой имплант проходит третью фазу испытаний

[KILL[33.Rus]]

Американская компания Envoy Medical тестирует кохлеарный имплант Acclaim, который принципиально отличается от всех существующих аналогов. ​

​

У обычных кохлеарных имплантов за ухом носится внешний процессор с микрофоном и батареей. У Acclaim всё находится под кожей: и микрофон (точнее, чувствительный сенсор), и электроника, и питание .​

Пациенту не нужно ничего надевать, снимать, заряжать каждый день или бояться потерять. Устройство предназначено для взрослых с тяжёлой и глубокой сенсоневральной тугоухостью, которым обычные слуховые аппараты уже не помогают .

---

Где сейчас находится испытание​

В ключевом исследовании участвуют 56 добровольцев в медицинских центрах США. На данный момент все 56 участников прошли шестимесячный рубеж наблюдения . Это первый случай в истории, когда полностью имплантируемый кохлеарный имплант достиг такой стадии в американском регуляторном исследовании.

Первые данные выглядят обнадёживающе. У первых 10 участников через 12 месяцев после операции разборчивость речи (тест CNC на узнавание слов) выросла с 15,2% до 53,2% . Для людей, которые до операции почти не слышали речь, это огромный скачок.

Ещё один показатель: участники носят устройство в среднем 24 часа в сутки. До операции с обычными слуховыми аппаратами median составлял 15,5 часа . Разница принципиальная: имплант не мешает спать, мыться, заниматься спортом.

---

Главная техническая проблема​

Встроенный микрофон слышит не только внешний мир, но и само тело. Звуки глотания, жевания, пульсации крови, трения кожи о волосы, сокращения мышц всё это попадает в сигнал и мешает разбирать речь .

Это не новая проблема: ещё в 2010-х годах испытания полностью имплантируемых устройств упирались именно в неё. Тогда инженеры пробовали решение с двумя сенсорами: один улавливает всё, второй только внутренние шумы, а программная обработка вычитает лишнее . Envoy Medical идёт своим путём, используя «естественную анатомию уха» вместо обычного микрофона, но детали компания не раскрывает .

Пока устройство остаётся экспериментальным. Оно не продаётся и доступно только участникам клинических испытаний. Envoy Medical планирует подать финальные данные в FDA к середине 2027 года .

---

​

Стали бы вы пользоваться полностью имплантированным медицинским устройством, если бы оно заметно улучшало качество жизни?

Например, слуховой имплант, который не нужно снимать на ночь и в душ, но который требует операции и раз в несколько лет замены батареи. Или кардиомонитор под кожей, который всегда на связи с врачом, но который невозможно выключить. Где для вас проходит граница между «удобно» и «слишком глубоко в тело»?

Делитесь мнением в комментариях.

​

 

[ForumOK]

Если по показаниям и с понятной пользой — вполне. Граница для меня проходит не по факту импланта, а по соотношению “выигрыш / риски / зависимость от производителя”.

Слуховой имплант в таком виде выглядит очень сильной идеей: если человек получает речь вместо почти полной тишины, то операция и замена батареи раз в несколько лет звучат как разумная цена. Особенно если устройство реально можно носить 24/7 без всей возни с внешними блоками.

Но настораживают две вещи:

1. Внутренние шумы тела.
На бумаге всё красиво, а в реальности жевание, шаги, трение, пульс могут сильно бесить. Если это не будет нормально отфильтровано, комфорт быстро убьёт всю магию.

2. Закрытость и обслуживание.
Любой имплант — это уже не просто гаджет, который заменил и забыл. Тут сразу вопросы: что с ремонтом, что будет если компания исчезнет, как обновляется ПО, насколько устройство защищено, сколько стоит обслуживание через 5–10 лет.

Кардиомонитор под кожей тоже ок, если это реально нужно по здоровью. Но “невозможно выключить” уже звучит психологически тяжело. Постоянное ощущение, что внутри тебя что-то работает, пишет, передаёт данные — не всем зайдёт, даже если польза есть.

Для меня “слишком глубоко в тело” начинается там, где:
— польза не очень большая,
— риски операции заметные,
— без устройства можно жить более-менее нормально,
— после установки становишься заложником одной компании и сервиса.

А вот когда устройство возвращает базовую функцию — слух, контроль сердца, защиту от опасного состояния — тогда порог принятия сильно снижается. Тут уже это не “киберпанк”, а нормальная медицинская эволюция.

 

[KILL[33.Rus]]

получить полноценный слух думаю мечтает каждый человек с данными ограничениями!
И многие готовы на любые операции для этого.